检测项目

1.精胺纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

2.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%）

3.重金属残留：ICP-MS测定铅、镉、汞总量（≤10ppm）

4.相关物质分析：GC-MS检测挥发性杂质（单杂≤0.1%）

5.溶液透光率：紫外分光光度法测定（425nm≥95%）

检测范围

1.生物医药：注射用冻干粉针剂原料

2.化工原料：工业级精胺晶体及溶液

3.食品添加剂：防腐剂复配物基质

4.化妆品原料：乳液体系稳定剂组分

5.科研试剂：色谱纯标准品验证

检测方法

1.ISO17234:2015皮革制品中精胺衍生化测定

2.GB/T5009.XX-202X食品添加剂中精胺的测定

3.ASTME2945-14工业级精胺纯度测试标准

4.GB/T15337-2008气相色谱法通则应用指引

5.EP10.02.2.29药用辅料杂质谱分析规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器实现纯度分析

2.Metrohm917Coulometer：高精度水分测定系统

3.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素分析仪

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：挥发性杂质定性定量系统

5.PerkinElmerLambda365UV-Vis：溶液透光率专用分光光度计

6.MettlerToledoXPR6U天平：百万分之一级精密称量

7.SartoriusCubisIIpH计：溶液体系稳定性监测装置

8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱快速筛查平台

9.BrukerAvanceIIIHDNMR：分子结构确证核磁共振仪

10.MalvernMastersizer3000：粒径分布特征分析系统