检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法检测主成分含量(定量限≤0.1%)
2.分子量分布:凝胶渗透色谱法(GPC)测定Mw/Mn值(范围500-50,000Da)
3.残留单体检测:紫外分光光度法测定天冬氨酸单体(检出限≤10ppm)
4.重金属含量:ICP-MS法测定铅、镉、汞等元素(限量≤5mg/kg)
5.热稳定性分析:TGA法测定分解温度(升温速率10℃/min)
检测范围
1.医药级原料药及中间体
2.化妆品用缓释载体材料
3.生物降解农用薄膜原料
4.工业循环水处理剂
5.食品接触材料添加剂
检测方法
1.ASTMD5296-05(2019)聚合物分子量分布测定标准
2.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法通则
3.GB/T29279-2012水处理剂中聚天冬胺酸含量测定
4.GB/T33345-2016生物降解塑料热重分析法
5.ISO10993-18:2020医疗器械材料化学表征指南
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(纯度分析)
2.WatersACQUITYAPC系统(分子量测定)
3.ThermoScientificTRACE1300GC-MS(残留溶剂检测)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS(重金属分析)
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪
6.MalvernZetasizerNanoZSP(粒径及Zeta电位)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外定量)
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(酸碱度测定)
9.SartoriusCubisII超微量天平(称量精度0.001mg)
10.MemmertUN110恒温恒湿箱(样品预处理)