检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥95%USP标准）

2.水分检测：卡尔费休法测定游离水（≤3.0%GB29217）

3.残留溶剂：GC-MS检测丙酮（≤500ppm）、乙醇（≤5000ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.pH值测定：1%水溶液pH范围5.0-7.5（EP10.0标准）

检测范围

1.原料药：硫氰酸红霉素原粉及中间体

2.预混剂：5%-50%浓度饲料预混料

3.注射用制剂：水针剂及冻干粉针剂

4.口服制剂：可溶性粉剂及片剂

5.饲料添加剂：配合饲料及浓缩饲料

检测方法

1.HPLC法：GB/T37847-2019《动物源性食品中红霉素残留量的测定》

2.微生物检定法：ChP2020通则1201抗生素微生物检定法

3.GC-MS法：ISO22855:2008《动物饲料中挥发性溶剂残留分析》

4.ICP-MS法：GB31658.17-2021兽药残留量测定标准

5.紫外分光光度法：USP<621>色谱法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱-质谱联用仪

3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪（分辨率0.1μg）

4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪

5.SartoriusCPA225D电子分析天平（精度0.01mg）

6.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪

8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计

9.BinderKB115恒温培养箱（温度精度0.5℃）

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）