


1.主成分含量测定:HPLC法测定纯度(98.0%-102.0%)
2.pH值测试:1%水溶液pH范围6.5-7.5
3.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
5.溶解度测试:水溶性≥50mg/mL(25℃)
6.炽灼残渣:≤0.1%(800℃马弗炉)
7.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB15979)
1.注射用膦甲酸钠无菌冻干粉针剂
2.原料药级膦甲酸钠晶体
3.化工中间体合成产物
4.生物样本中的药物代谢物
5.环境水体中的残留监测
6.药用辅料配伍稳定性样品
1.HPLC法:中国药典2020版二部通则0512
2.ICP-MS法:ISO17294-2:2016水质分析标准
3.电位滴定法:GB/T601-2016化学试剂标准
4.紫外分光光度法:ASTME275-08(2022)
5.微生物限度检查:USP<61>非无菌产品微生物检查
6.热重分析法:ISO11358-1:2022塑料热重分析
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(pH/电导率模块)
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(积分球附件)
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS(三重四级杆系统)
5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪(高温炉体)
6.SartoriusMA37水分测定仪(卡尔费休库仑法)
7.MemmertIN750培养箱(微生物限度检查)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(干湿法分散模块)
9.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪(电化学检测)
10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪(400MHz超导磁体)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"膦甲酸钠检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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