结晶紫九水合物检测

检测项目

1.主成分纯度：采用高效液相色谱法（HPLC）测定结晶紫九水合物含量≥98.5%（w/w）

2.水分含量：卡尔费休法测定结晶水及游离水总量≤1.2%（GB/T6283-2008）

3.重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检测铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤2ppm）、砷（As≤3ppm）

4.溶解性测试：紫外分光光度法测定在乙醇中溶解度≥50mg/mL（λ=590nm）

5.pH值范围：电位法测定1%水溶液pH值2.5-4.0（GB/T9724-2007）

检测范围

1.生物染色剂：组织切片与细胞核染色用结晶紫制剂

2.工业染料：纺织品、皮革制品中作为紫色着色剂

3.医药中间体：抗菌药物合成原料批次质量控制

4.实验室试剂：分析纯及以上级别试剂的合规性验证

5.化妆品原料：染发剂成分中禁用物质交叉污染筛查

检测方法

1.纯度检测：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》结合HPLC外标法

2.水分测定：ASTME1064-12《卡尔费休库仑法测定液体化学品中水分》

3.重金属分析：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4.溶解性测试：USP<1231>《药品溶解度测定标准》改良法

5.光谱鉴定：GB/T6040-2019《红外光谱分析方法通则》进行结构确证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18（4.6250mm,5μm）

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>标准

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级，配备动态反应池技术

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长精度0.3nm，支持积分球附件

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：自动温度补偿（ATC），精度0.001pH

6.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：光谱范围7800-350cm⁻，DTGS检测器

7.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.001mg，符合ISO/IEC17025标准

8.MemmertUN110恒温干燥箱：温度均匀性0.8℃，用于样品预处理

9.IKARV10旋转蒸发仪：真空度<10mbar，溶剂回收效率≥95%

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃，TOC≤1ppb

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"结晶紫九水合物检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。