1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.5%-101.5%)
2.纯度分析:检测相关杂质(包括黄杨宁、环维黄杨星D等异构体)
3.残留溶剂:测定甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有机溶剂残留
4.重金属含量:铅(≤10ppm)、镉(≤0.5ppm)、汞(≤0.1ppm)等限量检测
5.微生物限度:需氧菌总数(≤10^3CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10^2CFU/g)
1.原料药及中间体:包括环小叶黄杨碱粗品、精制品等
2.药物制剂:片剂、胶囊剂、注射剂等成品药
3.化妆品原料:抗衰类护肤品的活性成分添加物
4.食品添加剂:功能性食品中的合规性筛查
5.植物提取物:黄杨属植物原料的质量控制
1.HPLC法:参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.GC-MS法:符合ASTMD8144-18挥发性成分分析标准
3.ICP-MS法:执行GB/T35876-2018重金属检测规范
4.微生物培养法:依据ISO16212:2017微生物计数标准
5.紫外分光光度法:采用GB/T9721-2006定量分析要求
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
5.MettlerToledoXPR205DR精密微量天平(精度0.01mg)
6.SartoriusMB360水分测定仪(卤素加热技术)
7.BioTekSynergyH1全功能酶标仪
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"环小叶黄杨碱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。