检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.5%-101.5%）

2.纯度分析：检测相关杂质（包括黄杨宁、环维黄杨星D等异构体）

3.残留溶剂：测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机溶剂残留

4.重金属含量：铅（≤10ppm）、镉（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）等限量检测

5.微生物限度：需氧菌总数（≤10^3CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10^2CFU/g）

检测范围

1.原料药及中间体：包括环小叶黄杨碱粗品、精制品等

2.药物制剂：片剂、胶囊剂、注射剂等成品药

3.化妆品原料：抗衰类护肤品的活性成分添加物

4.食品添加剂：功能性食品中的合规性筛查

5.植物提取物：黄杨属植物原料的质量控制

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.GC-MS法：符合ASTMD8144-18挥发性成分分析标准

3.ICP-MS法：执行GB/T35876-2018重金属检测规范

4.微生物培养法：依据ISO16212:2017微生物计数标准

5.紫外分光光度法：采用GB/T9721-2006定量分析要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计

5.MettlerToledoXPR205DR精密微量天平（精度0.01mg）

6.SartoriusMB360水分测定仪（卤素加热技术）

7.BioTekSynergyH1全功能酶标仪

8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱

9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜