检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法（≥98.5%），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH2.8），柱温30℃

2.旋光度测定：比旋度范围+8.5至+10.5（20℃,589nm）

3.水分含量：卡尔费休法测定限值≤0.5%

4.重金属残留：铅≤10ppm、镉≤5ppm（ICP-MS法）

5.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm（GC-FID法）

检测范围

1.医药中间体：冻干粉针剂原料、口服固体制剂辅料

2.化妆品原料：精华液活性成分、面膜缓释基质

3.食品添加剂：营养强化剂载体、抗氧化剂前体

4.生物样品：细胞培养液代谢产物、动物组织提取物

5.化工原料：高分子材料改性剂、表面活性剂合成前驱体

检测方法

1.HPLC法：GB/T37841-2019《手性化合物液相色谱分析方法》

2.旋光度测定：GB/T613-2007《化学试剂比旋光度测定通用方法》

3.水分测定：ISO760-1978《卡尔费休法测定水分》

4.重金属检测：ASTMD5185-18《电感耦合等离子体质谱法》

5.溶剂残留：GB/T9722-2006《气相色谱法通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

2.RudolphAutopolVI全自动旋光仪（光学活性测定）

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（微量水分检测）

4.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量金属元素分析）

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（挥发性物质检测）

6.MettlerToledoXPR6U微量天平（精密称量）

7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（波长扫描）

8.MalvernZetasizerNanoZSP（粒径及Zeta电位分析）

9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪（结构确证）

10.SartoriusPB-10pH计（溶液酸碱度测定）