检测项目
1.渗透压:测定范围250-320mOsm/kg,精度2mOsm/kg
2.pH值:测量范围5.0-8.0,分辨率0.01pH单位
3.钠离子浓度:定量范围120-150mmol/L,误差≤1.5%
4.钾离子浓度:定量范围2.5-5.0mmol/L,检出限0.1mmol/L
5.钙离子浓度:定量范围1.0-2.5mmol/L,RSD≤3%
检测范围
1.生理学研究用林格溶液(蛙类/蝾螈专用配方)
2.细胞培养级林格溶液(无热原型)
3.药物载体用灭菌林格溶液(终端过滤型)
4.体外诊断试剂配套林格溶液(IVD级)
5.实验室自制林格溶液(科研级)
检测方法
1.渗透压测定:ASTMD5462-21《冰点渗透压法》结合GB/T34796-2017
2.离子色谱分析:ISO14911:1998《水质-离子色谱法测定溶解阳离子》
3.pH值校准:GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
4.内毒素检测:中国药典2020版四部通则1143动态显色法
5.微生物限度:ISO11737-1:2018生物负载定量法
检测设备
1.AdvancedInstruments3250单通道冰点渗透压计(分辨率0.1mOsm/kg)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计(自动温度补偿型)
3.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统(电导检测器)
4.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素定量仪(动态显色法)
5.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统(0.22μm滤膜)
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(0.01mg精度)
7.MemmertIPP110恒温培养箱(温度波动0.3℃)
8.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(纯度分析)
9.EppendorfMastercyclerX50PCR仪(DNA残留检测)
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(吸光度扫描)