检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)
4.熔点测定:毛细管法测定熔程(208-212℃)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.医药级原料药:注射用辅料及口服制剂原料
2.食品添加剂:防腐剂及风味改良剂原料
3.化妆品原料:乳液稳定剂及pH调节剂
4.生物缓冲剂:细胞培养液及诊断试剂组分
5.工业中间体:表面活性剂合成前体
检测方法
1.HPLC法:GB/T2921-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.卡尔费休滴定:ASTME203-16《水分测定标准试验方法》
4.微生物检验:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.熔点测定:GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS(痕量元素分析)
4.BchiM-565全自动熔点仪(熔程精确测定)
5.SartoriusMA150卤素水分快速测定仪(快速筛查)
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(菌落培养)
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(溶液吸光度检测)
8.MettlerToledoXPR205DR精密天平(称量精度0.01mg)
9.MerckMillipore微生物限度检测系统(薄膜过滤法)
10.HachDR6000紫外可见分光光度计(溶液浓度分析)