检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%，RSD≤0.8%

2.熔点测定：毛细管法测定熔程152-155℃，单次偏差≤0.3℃

3.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.5%（w/w）

4.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤0.1%、丙酮≤0.05%

5.氰基含量：紫外分光光度法测定理论值0.3%

检测范围

1.药用辅料：片剂包衣材料及缓释制剂基质

2.化妆品原料：乳化剂及稳定剂中间体

3.食品添加剂：功能性涂层材料前驱体

4.生物材料：组织工程支架改性剂

5.工业原料：特种树脂合成单体

检测方法

1.ASTMD6352-15：红外光谱法进行结构确证

2.ISO1833:2017：热重分析法测定热稳定性

3.GB/T601-2016：滴定法测定酸值（≤1.0mgKOH/g）

4.GB5009.228-2016：顶空气相色谱法测定挥发性杂质

5.USP<621>：高效液相色谱法系统适应性验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.BchiM-565熔点仪：温度分辨率0.1℃，升温速率0.1-20℃/min可调

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量范围1ppm-100%

4.ThermoScientificISQ7000GC-MS：质量数范围10-1200amu

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1-5nm可调

6.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪：温度精度0.1℃

7.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR：分辨率4cm⁻，波数范围4000-400cm⁻

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：精度0.1μL

10.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg