检测项目
1.细胞存活率测定:采用MTT法或Calcein-AM/PI双染法,检测范围0-100%,灵敏度2%
2.增殖能力分析:BrdU标记法测定DNA合成速率,线性范围0.1-10μg/mL
3.凋亡率检测:AnnexinV-FITC/PI双染流式细胞术,分辨率≥98%
4.炎症因子IL-6/IL-8定量:ELISA法检测限0.5pg/mL
5.跨膜电阻值(TEER):MillicellERS-2系统测量精度5Ωcm
检测范围
1.软性/硬性角膜接触镜材料(硅水凝胶、PMMA等)
2.眼科手术器械涂层(人工晶体、显微器械)
3.眼用制剂(滴眼液、眼膏基质成分)
4.生物工程角膜支架(胶原蛋白、壳聚糖复合材料)
5.眼表修复材料(羊膜制品、纤维蛋白胶)
检测方法
1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
2.ASTMF2149-20角膜细胞培养模型标准化操作规程
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
4.ISO11985:2017接触镜光学产品眼内耐受性评估
5.GB/T38120-2019人工晶状体生物学评价规范
检测设备
1.NikonEclipseTi2倒置荧光显微镜:配备DS-Ri2相机,支持延时摄影与三维重构
2.ThermoMultiskanSkyHigh全波长酶标仪:波长范围200-1000nm,温控精度0.1℃
3.MilliporeMilliCellERS-2上皮电阻仪:测量范围0-100kΩcm
4.BDFACSCantoII流式细胞仪:配置405/488/640nm三激光系统
5.LeicaDMi8活细胞工作站:集成CO₂调控与相位差观察模块
6.AgilentBioTekCytation5多功能微孔板检测系统:支持动态细胞成像与光谱分析
7.SartoriusIncucyteS3实时细胞分析仪:每15分钟自动采集图像数据
8.EppendorfCellCultureCO₂培养箱:温度波动≤0.3℃,湿度控制≥95%RH
9.MalvernZetasizerNanoZSP纳米粒度仪:粒径测量范围0.3nm-10μm
10.OlympusIX83电动倒置显微镜:配置TIRF超分辨成像组件