细菌回复突变试验(Ames试验)

细菌回复突变试验(Ames试验)是一种基于鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型菌株的体外致突变性检测方法,广泛应用于化学品、药品及工业材料的遗传毒性评估。该试验通过测定受试物诱导菌株回复突变的频率,结合代谢活化系统(S9mix)模拟体内代谢环境,可有效识别潜在致突变物质。核心检测要点包括菌株特异性验证、剂量梯度设计及阳性/阴性对照设置。

原创阅读 272025-04-17工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1. 组氨酸需求突变菌株(TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535)的回复突变率测定

2. 代谢活化系统(S9 mix)的活性验证(浓度范围:5-30% v/v)

3. 剂量-反应关系分析(至少5个浓度梯度)

4. 自发回变数测定(阴性对照组≤100 CFU/皿)

5. 阳性对照物诱导回变数验证(2-硝基芴≥2000 CFU/皿)

检测范围

1. 工业化学品:染料中间体、塑料添加剂、阻燃剂等

2. 医药产品:原料药、辅料及制剂杂质

3. 食品接触材料:包装用聚合物单体、印刷油墨

4. 农药产品:原药及代谢产物

5. 化妆品原料:防腐剂、着色剂及紫外线吸收剂

检测方法

1. OECD Test No.471: Bacterial Reverse Mutation Test(2020版)

2. ISO 16240:2017 Water quality - Determination of the genotoxicity of water and waste water using Salmonella typhimurium reverse mutation assay

3. GB/T 15670-2017《农药登记毒理学试验方法》第12部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验

4. ASTM E1687-19 Standard Test Method for Determining Carcinogenic Potential of Virgin Base Oils in Metalworking Fluids

5. JIS K 3706:2021 化学物質の変異原性試験方法-細菌を用いる復帰突然変異試験

检测设备

1. Thermo Scientific Heratherm IMC18恒温培养箱(温度精度±0.1℃)

2. Beckman Coulter Vi-Cell XR细胞活力分析仪(细胞计数误差≤2%)

3. Sartorius Incubator Shaker ISF4-X振荡培养箱(转速范围20-400rpm)

4. PerkinElmer EnVision多模式酶标仪(波长范围230-1000nm)

5. Eppendorf Centrifuge 5910 R高速冷冻离心机(最大转速21,130×g)

6. Mettler Toledo XSR205DU分析天平(可读性0.01mg)

7. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统(CCD分辨率4.2M像素)

8. Labconco Purifier Logic+生物安全柜(HEPA过滤效率99.99%)

9. Hamilton MICROLAB STARlet液体处理工作站(移液精度±1%)

10. Memmert HPP108恒温恒湿箱(湿度控制范围10-98%RH)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
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  • 非标测试:支持定制化试验方案。
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