核酸检测

检测项目

病原体检测：

• 病毒核酸：灵敏度≥95%（参照ISO15216），检测限0.1拷贝/μL
• 细菌核酸：特异性≥98%，扩增效率90-110%
• 寄生虫核酸：阳性预测值≥99%（参照WHO指南）

基因分型：

• SNP检测：分辨率≥99.9%，等位基因频率偏差≤5%
• 基因突变：灵敏度≥97%（参照ClinVar数据库），覆盖深度≥30x
• 拷贝数变异：精度±0.5拷贝（参照dbVAR标准）

定量分析：

• 核酸拷贝数：线性范围1-10^6拷贝/μL，R^2≥0.99
• 表达水平：相对定量误差≤10%，参照ACTB基因
• 病毒载量：动态范围10-10^7IU/mL（参照IUO标准）

质量控制：

• 纯度检测：A260/A280比值1.8-2.0，A260/A230≥2.0
• 完整性分析：RIN值≥7.0（参照Agilent标准），片段大小分布偏差≤5%
• 抑制物检测：ΔCq≤1.0（参照MIQE指南）

环境监测：

• 水样核酸：回收率≥90%，检测限1GE/L
• 空气样本：气溶胶捕获效率≥95%，稳定性≥24小时
• 土壤样本：抑制物去除率≥85%（参照ISO22174）

食品安全：

• 病原体污染：灵敏度≥96%，特异性≥97%（参照ISO22119）
• 转基因检测：LOD0.1%，定量限0.5%
• 物种鉴定：准确率≥99%，参照BLAST数据库

法医鉴定：

• DNA指纹：STR分型精度≥99.9%，等位基因丢失率≤0.1%
• 亲缘关系：亲权指数≥1000，误差率≤0.01%
• 混合样本：混合物解析能力≥95%（参照FBI标准）

科学研究：

• 基因编辑：脱靶率≤1%，编辑效率≥80%
• 表达分析：折叠变化误差≤5%，参照RPKM值
• 表观遗传：甲基化水平精度±2%（参照ENCODE）

药物开发：

• 靶点验证：IC50误差≤10%，EC50精度±5%
• 药效评估：抑制率≥90%，参照CellTiter-Glo
• 生物标志物：AUC≥0.85，特异性≥95%

肿瘤诊断：

• 循环肿瘤DNA：检测限0.1%，变异等位基因频率≥1%
• 基因融合：灵敏度≥95%，特异性≥98%
• 微卫星不稳定性：MSI-H判定准确率≥99%（参照NCI标准）

检测范围

1.临床样本：涵盖血液、咽拭子和体液样本，检测重点为病原体核酸（如SARS-CoV-2）和基因突变，确保诊断准确性和感染监控

2.环境样本：包括水体和土壤样品，重点检测微生物污染核酸（如大肠杆菌），强调回收率和抑制物控制

3.食品样本：涉及肉类、蔬菜和加工食品，检测重点为食源性病原体（如沙门氏菌）和转基因成分，侧重快速筛查和合规性

4.生物样本：如细胞培养物和组织切片，检测重点为基因表达和细胞核酸完整性，用于研究验证

5.法医样本：包括毛发、唾液和骨骼，检测重点为DNA分型和亲缘关系分析，确保法庭证据可靠性

6.药物样本：涵盖疫苗和基因治疗产品，检测重点为核酸纯度和效价，强调稳定性评估

7.植物样本：如种子和叶片，检测重点为病原体和转基因事件，用于农业安全监测

8.动物样本：包括宠物和牲畜组织，检测重点为动物疫病核酸（如禽流感），侧重流行病学跟踪

9.空气样本：如气溶胶和粉尘，检测重点为空气传播病原体（如流感病毒），强调高灵敏度捕获

10.废水样本：涉及污水和处理厂样品，检测重点为社区传染病监测（如COVID-19流行趋势），确保高通量分析

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求
• ISO22174:2005食品微生物学核酸检测通用指南
• ISO17025:2017检测和校准实验室能力通用要求

国家标准：

• GB/T27401-2008实验室质量控制规范分子生物学检测
• GB/T5009.257-2016食品安全国家标准食品中转基因成分检测
• GB/T37869-2019核酸检测方法通则

方法差异说明：国际标准如ISO22174强调全流程验证，而GB/T27401更注重样本前处理；在PCR扩增中，ISO要求循环数优化至35-40cycles，GB标准指定40cycles上限；定量分析时，ISO使用绝对定量，GB偏好相对定量参照基因

检测设备

1.PCR仪：ABI7500型（温度精度±0.1°C，通量96孔）

2.实时荧光PCR仪：CFX96型（荧光通道数6，检测范围1-10^7拷贝）

3.核酸提取仪：QIAcube型（样本通量12，回收率≥95%）

4.离心机：5424R型（最大转速15000rpm，温度控制±1°C）

5.电泳仪：PowerPac型（电压范围10-300V，凝胶分辨率≤5bp）

6.测序仪：MiSeq型（读长2x300bp，通量25Mreads）

7.分光光度计：NanoDrop2000型（检测范围2-3700ng/μL，精度±1%）

8.冷藏离心机：Megafuge16R型（温度范围-10°C至40°C，容量6x50mL）

9.生物安全柜：Airstream型（洁净等级ISO5，风速0.4m/s）

10.恒温培养箱：INCOmed型（温度范围+5°C至100°C，均匀度±0.5°C）

11.移液器：ResearchPlus型（体积范围0.1-1000μL，精度±1%）

12.混合器：Thermomixer型（转速300-1500rpm，控温精度±0.1°C）

13.超低温冰箱：TSX型（温度-86°C，容量700L）

14.水净化系统：Milli-Q型（电阻率18.2MΩ·cm，流量2L/min）

15.自动化工作台：Biomeki7型（处理能力96孔板，移液精度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"核酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。