外科敷料材料检测

检测项目

1. 液体吸收性：测定单位面积吸液量（g/cm²），模拟创面渗出液吸收能力

2. 透气率：评估水蒸气透过量（g/(m²·24h)），控制敷料透湿平衡

3. 拉伸强度：测试断裂强力（N/50mm）与断裂伸长率（%）

4. 无菌性验证：通过微生物挑战试验确认灭菌效果（生物指示剂存活概率≤10⁻⁶）

5. 细胞毒性：依据ISO 10993-5进行体外细胞存活率测试（≥70%为合格）

检测范围

1. 无纺布类敷料：聚丙烯熔喷布、水刺无纺布等

2. 水胶体敷料：羧甲基纤维素钠复合型材料

3. 藻酸盐敷料：海藻酸钙纤维制品

4. 硅胶泡沫敷料：有机硅改性聚氨酯材料

5. 抗菌敷料：含银离子（Ag⁺≥0.5mg/cm²）、壳聚糖等活性成分产品

检测方法

1. ASTM D1117-14：无纺布材料断裂强力测试规程

2. ISO 9073-6:2003：非织造布液体穿透时间测定法

3. GB/T 14233.2-2005：医用输液器具无菌试验方法

4. ISO 10993-10:2010：医疗器械刺激与致敏试验指南

5. GB/T 4744-2013：纺织品 抗渗水性测定 静水压试验

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机：0.5-30kN量程，精度±0.5%

2. SDL Atlas M259A透气性测试仪：测量范围0-10000g/m²/24h

3. Thermo Scientific Heracell 150i CO₂培养箱：温度波动±0.1℃

4. Sartorius CPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度

5. Labthink W3/060水蒸气透过率测试系统：符合ISO 2528标准

6. Binder KB115生物安全柜：HEPA H14级过滤效率

7. Memmert UN110灭菌器：温度范围105-138℃

8. Olympus BX53荧光显微镜：400-1000倍细胞观察

9. Agilent 7900 ICP-MS：金属离子定量分析（ppb级）

10. Thermo Nicolet iS50 FTIR光谱仪：材料成分定性分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"外科敷料材料检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。