氨基比林检测

检测项目

1. 含量测定：主成分定量分析（98.0%-102.0%）

2. 有关物质：单杂≤0.1%，总杂≤1.0%

3. 水分测定：卡尔费休法≤0.5%

4. 重金属检查：铅(Pb)≤10ppm

5. 残留溶剂：乙醇≤0.5%，甲醇≤0.3%

检测范围

1. 原料药：化学合成氨基比林原料

2. 口服固体制剂：片剂/胶囊剂型

3. 注射剂：无菌水针及冻干粉针

4. 兽药制剂：动物用复方制剂

5. 化工中间体：吡唑酮衍生物

检测方法

1. 中国药典2020年版二部：通则0512高效液相色谱法

2. USP43-NF38：Monograph for Aminophenazone

3. EP10.0：2.2.29 Absorption spectrophotometry

4. GB/T 5750-2023生活饮用水标准检验方法

5. ISO 17025:2017实验室管理体系要求

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：色谱纯度分析

2. Shimadzu UV-2600i分光光度计：紫外定量测定

3. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：微量水分检测

4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：重金属痕量分析

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相色谱分离

6. PerkinElmer Clarus 580 GC：残留溶剂气相分析

7. Mettler Toledo XPR6U微量天平：精密称量（0.001mg）

8. Sartorius Cubis II半微量天平：标准品配制（0.01mg）

9. Malvern Mastersizer 3000：原料粒径分布测定

10. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：酸碱度测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"氨基比林检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。