牙科材料检测

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度（Rp0.2）、抗拉强度（Rm）、断后伸长率（A%，参照ISO6872）
• 压缩试验：压缩强度（≥200MPa）、弹性模量（参照ASTME9）
• 硬度检测：维氏硬度（HV0.5）、洛氏硬度（HRC，参照ISO6507）

生物相容性检测：

• 细胞毒性试验：细胞存活率（≥70%，参照ISO10993-5）
• 致敏性试验：致敏指数（≤1.0，参照ISO10993-10）
• 植入试验：组织反应评分（参照ISO10993-6）

化学性能检测：

• 溶解性测试：溶解值（≤7.5μg/cm²，参照ISO6872）
• 离子释放检测：镍离子释放量（≤0.5μg/cm²/week，参照ISO10271）
• 单体残留分析：残留单体浓度（≤0.1%，参照ISO4049）

耐磨性能检测：

• 磨损率测试：体积损失（≤0.05mm³，参照ISO6872）
• 表面粗糙度检测：Ra值（≤0.2μm，参照ISO4287）
• 摩擦系数测定：动摩擦系数（参照ASTMG115）

颜色稳定性检测：

• 色差评估：ΔE值变化（≤3.0，参照ISO7491）
• 光泽度测试：光泽度保持率（≥80%，参照ISO2813）
• 透光率测定：透光率偏差（参照ISO13468）

热性能检测：

• 热膨胀系数测定：CTE值（5-10×10⁻⁶/K，参照ASTME831）
• 玻璃化转变温度测试：Tg值（参照ISO11357）
• 热导率测量：热导率值（参照ASTME1461）

尺寸稳定性检测：

• 线性收缩率测试：收缩率（≤1.5%，参照ISO4049）
• 吸水率检测：吸水率值（≤40μg/mm³，参照ISO4049）
• 变形量评估：尺寸偏差（≤0.1mm，参照ISO4049）

放射不透明度检测：

• 灰度值测定：灰度值（≥150，参照ISO4049）
• X射线衰减测试：衰减系数（参照ISO4049）
• 对比度评估：影像对比度（参照ASTME1814）

粘接强度检测：

• 剪切强度测试：粘结强度（≥20MPa，参照ISO/TSJianCe05）
• 拉伸粘接试验：拉伸强度（参照ISO/TSJianCe05）
• 微渗漏评估：渗漏指数（参照ISO/TSJianCe05）

耐腐蚀性能检测：

• 电化学腐蚀测试：腐蚀电位（参照ISO10271）
• 盐水喷雾试验：腐蚀速率（≤0.01mm/year，参照ASTMB117）
• 极化电阻测量：极化值（参照ISO10271）

检测范围

1.牙科合金材料：涵盖钴铬合金、钛合金等，重点检测力学性能（拉伸强度、硬度）和耐腐蚀性（离子释放量）。

2.陶瓷材料：包括氧化锆、长石瓷等，重点检测断裂韧性（冲击强度）和颜色稳定性（ΔE值变化）。

3.树脂复合材料：光固化树脂等，重点检测耐磨性（磨损率）和化学性能（单体残留浓度）。

4.种植体：钛种植体等，重点检测生物相容性（细胞存活率）和疲劳强度（循环载荷测试）。

5.义齿基托材料：丙烯酸树脂基托等，重点检测尺寸稳定性（线性收缩率）和耐水性（吸水率）。

6.粘结剂：牙科粘接剂等，重点检测粘接强度（剪切强度）和耐久性（老化测试）。

7.印模材料：硅橡胶印模等，重点检测精度（尺寸偏差）和细节再现性（表面粗糙度）。

8.临时修复材料：临时冠桥材料等，重点检测边缘适合性（变形量）和强度（压缩强度）。

9.根管充填材料：古塔胶、糊剂等，重点检测密封性（微渗漏指数）和生物相容性（致敏性）。

10.正畸材料：弓丝、托槽等，重点检测力学性能（弹性模量）和耐腐蚀性（电化学参数）。

检测方法

国际标准：

• ISO6872:2015牙科陶瓷材料试验方法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
• ISO10271:2020牙科金属材料腐蚀试验
• ISO4049:2019牙科聚合物基修复材料
• ISO7491:2021牙科材料颜色稳定性试验
• ISO/TSJianCe05:2015牙科粘接材料试验方法
• ASTMF67-13钛及钛合金外科植入材料
• ASTME831-19热膨胀系数标准试验

国家标准：

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
• GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验
• GB/T2918-1998塑料试样状态调节和试验标准环境
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价刺激与致敏
• GB/T13477.2-2018建筑密封材料试验方法粘接性

方法差异说明：ISO标准通常采用国际统一参数（如ISO6872的拉伸速率1mm/min），而GB标准（如GB/T228.1）可能调整应变速率范围（0.00025-0.025/s），且GB/T16886系列在细胞毒性试验中细化培养时间要求（72hvsISO的24-72h）。

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01N-50kN，精度±0.5%）

2.生物安全柜：ESCOAirstreamClassII型（HEPA过滤效率99.99%，ISO5级）

3.直读光谱仪：ThermoScientificiCAPPRO型（检测限0.0001%，波长范围165-900nm）

4.磨损试验机：Taber5135型（载荷范围1N-10N，转速60rpm）

5.色差计：KonicaMinoltaCM-700d型（ΔE精度0.01，光源D65）

6.差示扫描量热仪：PerkinElmerDSC8000型（温度范围-150°C-600°C，升温速率10°C/min）

7.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40x-1000x，分辨率0.2μm）

8.X射线成像系统：KaVoORTHOPANTOMOGRAPHOP3DPro型（分辨率0.1mm，管电压60-90kV）

9.粘接强度测试仪：DeFelskoPosiTestAT型（拉力范围0-1000N，精度±1%）

10.电化学工作站：GamryInterface1010E型（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

11.恒温恒湿箱：BinderKBF系列（温度范围-10°C-100°C，湿度范围10-98%）

12.pH计：METTLERTOLEDOSevenCompact型（精度±0.01pH，温度补偿-5°C-100°C）

13.表面粗糙度仪：MitutoyoSurftestSJ-410型（测量范围350μm，分辨率0.01μm）

14.热膨胀仪：NETZSCHDIL402C型（温度范围-180°C-1100°C，精度±0.1μm）

15.老化试验箱：Q-LabQUV/spray型（紫外波长340nm，温度范围

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"牙科材料检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。