检测项目
1. 蛋白含量测定：采用凯氏定氮法（Kjeldahl），检测范围0.1-100mg/g
2. 硫酸根结合量：离子色谱法（IC），精度±0.5%
3. 效价测定：凝血时间法（CT），标定范围80-120%
4. 微生物限度：薄膜过滤法（MF），需氧菌≤100CFU/g
5. 内毒素检测：鲎试剂法（LAL），限值＜10EU/mg
检测范围
1. 生物制药原料级硫酸鱼精蛋白
2. 肝素钠制剂中的中和剂
3. 体外诊断试剂配套组分
4. 医用止血材料复合物
5. 食品添加剂级精蛋白制品
检测方法
1. GB/T 5009.124-2016 食品中氨基酸的测定
2. CP2020 四部通则 1107 氮测定法
3. ISO 21572:2019 食品中蛋白质检测方法
4. ASTM E2694-21 内毒素测试标准
5. GB/T 14233.2-2005 医用输液器具检验方法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（HPLC）：用于纯度分析
2. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：硫酸根定量
3. Mettler Toledo XPR205DR微量天平（0.001mg精度）
4. Biomerieux BacT/ALERT 3D微生物培养系统
5. Endosafe Nexgen-PTS内毒素定量仪
6. Buchi K-435全自动凯氏定氮仪
7. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪
8. Sartorius Cubis II半微量天平（0.01mg精度）
9. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计
10. Memmert INCOmed培养箱（温度精度±0.1℃）