检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2. 水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%
3. 重金属检测:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
4. pH值测试:10%水溶液pH范围6.5-7.5
5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1. 医药级原料药(注射用/口服级)
2. 食品添加剂(营养强化剂)
3. 细胞培养基组分
4. 核苷酸类保健品原料
5. 生物化学试剂(分析纯/色谱纯)
检测方法
1. HPLC法:GB/T 23533-2009《核苷酸类物质含量测定》
2. 原子吸收光谱法:ISO 17240:2004《食品中重金属测定》
3. 微生物限度检查:中国药典2020版通则1105/1106
4. pH测定:GB/T 9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
5. 红外光谱鉴别:USP43-NF38通则〈197K〉
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备DAD检测器)
2. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(石墨炉系统)
4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计(精度±0.001)
5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)
6. Thermo Scientific Nicolet iS20 FT-IR光谱仪(4cm⁻¹分辨率)
7. Sartorius Microbiological Monitoring System微生物培养箱(温度精度±0.5℃)
8. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速离心机(最大转速20,000rpm)
9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩ·cm)
10. Shimadzu AUW220D电子天平(可读性0.01mg)