检测项目

1. 主成分含量测定：采用HPLC法测定甘草亭酸硬脂酯纯度（≥98.5%）

2. 重金属限量检测：铅（Pb≤10mg/kg）、砷（As≤3mg/kg）、镉（Cd≤1mg/kg）

3. 理化参数分析：熔点范围（135-138℃）、酸值（≤1.0mg KOH/g）、皂化值（160-180mg KOH/g）

4. 溶剂残留检测：甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5. 微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

检测范围

1. 药用辅料：片剂包衣材料、栓剂基质

2. 化妆品原料：乳膏基质、防晒霜稳定剂

3. 食品添加剂：功能性油脂乳化剂

4. 工业乳化剂：高分子材料增塑剂

5. 包装材料：药品内包材涂层成分

检测方法

1. GB/T 33345-2016《药用辅料 甘草亭酸硬脂酯》纯度测定方法

2. ISO 17294-2:2016 电感耦合等离子体质谱法测定重金属

3. GB 5009.268-2016 食品中多元素测定标准

4. ASTM D5558-95(2021) 油脂皂化值测定规范

5. GB/T 7533-2021 有机化工产品结晶点测定通用方法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

2. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪：配备动态反应池技术

3. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪：温度范围-90℃至550℃，精度±0.1℃

4. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL，支持非水滴定模式

5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

6. Sartorius MA37水分测定仪：称量精度0.1mg，温度控制范围50-200℃

7. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱：温度均匀性±0.5℃，容量150L

8. Bruker ALPHA II傅里叶变换红外光谱仪：光谱范围7500-375cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹

9. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：配备化学抑制电导检测器

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm