1.纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,保留时间偏差≤0.1min
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w),RSD≤1.5%
3.残留溶剂:GC-MS法检测丙酮≤500ppm、甲醇≤300ppm
4.重金属含量:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
1.原料药级品酰胺酮:适用于制药行业合成中间体
2.工业级品酰胺酮:用于高分子材料改性剂生产
3.药物制剂:包含片剂、胶囊及注射用原料
4.化妆品原料:应用于乳化体系稳定剂
5.食品添加剂:作为特定加工助剂使用
1.HPLC法:ASTME2945-14测定有机化合物纯度
2.GC-FID法:ISO23157:2021测定挥发性杂质
3.ICP-MS法:GB/T32465-2015重金属检测规范
4.微生物培养法:GB15979-2002卫生标准检验方法
5.紫外分光光度法:GB/T9721-2006定量分析通则
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质量数范围1-1050amu
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.MemmertIN260培养箱:温度精度0.3℃
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm@230nm
7.SartoriusCPA225D分析天平:重复性0.01mg
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
9.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温控功能
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:HEPA过滤效率
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与品酰胺酮检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。