检测项目
1. 主成分纯度测定:采用面积归一化法计算有效成分占比(≥98.5%)
2. 水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3. 重金属残留分析:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤0.1ppm)
4. 有机挥发性杂质:GC-FID检测甲苯(≤500ppm)、二甲苯(≤300ppm)
5. 晶型稳定性测试:XRD分析α型晶体占比(≥95%)
检测范围
1. 医药中间体原料药批次
2. 工业染料合成前驱体
3. 农药制剂活性成分
4. 高分子材料改性添加剂
5. 实验室合成研究样品
检测方法
1. ASTM E2941-21《有机化合物纯度测定通用规程》
2. ISO 760:2023《卡尔费休法测定水分技术规范》
3. GB/T 33078-2016《精细化学品重金属限量试验方法》
4. GB/T 23986-2023《溶剂型涂料中挥发性有机化合物测定》
5. ISO 20203:2018《X射线衍射法定量分析晶体结构》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器实现主成分分离与定量
2. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer:高精度微量水分测定系统
3. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:痕量重金属元素分析仪
4. Shimadzu GC-2030:配备FID检测器的气相色谱系统
5. Bruker D8 ADVANCE XRD:铜靶X射线衍射晶体结构分析仪
6. Mettler Toledo XPR6U天平:百万分之一级精密称量装置
7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis:紫外可见分光光度计
8. Sartorius MA37水分分析仪:快速卤素加热法辅助验证装置
9. Malvern Mastersizer 3000:激光粒度分布分析系统
10. Metrohm 930 Compact IC Flex:离子色谱系统