检测项目

1. 总活性测定：线性范围15-2000 U/L（37℃），精密度CV≤3.5%

2. CK-MB同工酶定量：检测限0.5 ng/mL，回收率95-105%

3. 热稳定性测试：56℃水浴30分钟活性残留率≤5%

4. 基质效应验证：血清/血浆偏差≤±10%

5. 分子量测定：SDS-PAGE法验证84-85 kDa单体结构

检测范围

1. 临床诊断样本：血清、血浆、脑脊液

2. 生物制品：重组CK制剂、细胞培养上清液

3. 食品添加剂：肉类加工用酶制剂

4. 科研材料：转基因细胞表达产物

5. 法医检材：心肌组织匀浆液

检测方法

1. IFCC推荐法（37℃）：EP7-A3干扰物质验证

2. ISO 15193:2009 临床酶学参考测量程序

3. GB/T 40639-2021 体外诊断试剂性能评估

4. ASTM E2935-17 酶活性测量不确定度评定

5. JCCLS GP3-A3 临床化学分析质量管理

检测设备

1. Thermo Scientific Genesys 150 UV-Vis分光光度计：340nm波长吸光度测定

2. Roche Cobas c702全自动生化分析仪：速率法CK活性测定模块

3. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：Western Blot同工酶分析

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱：酶纯度检测（BEH300柱）

5. Siemens IMMULITE 2000 XPi化学发光仪：CK-MB质量浓度测定

6. Eppendorf Mastercycler nexus梯度PCR仪：基因表达水平验证

7. Malvern Zetasizer Nano ZS动态光散射仪：酶聚合状态分析

8. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：反应体系pH值监控（精度±0.001）

9. Memmert INCOmed细胞培养箱：37℃±0.1℃恒温反应控制

10. Sartorius Cubis II超微量天平：称量精度0.01mg级标准品配制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与磷酸肌酸酶相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。