检测项目

1. 酶活性测定：单位时间底物转化量（U/L），温度37±0.5℃，pH 8.3±0.1

2. 抑制剂筛选试验：IC50值测定（n=3），浓度梯度0.1-100 μM

3. 动力学参数分析：Km值（mM级），Vmax（μmol/min/mg）

4. 热稳定性测试：37-95℃梯度温育30min后残余活性

5. pH依赖性研究：pH 6.0-9.0缓冲体系活性变化曲线

检测范围

1. 抗高血压药物原料药及制剂（卡托普利、依那普利等）

2. 生物制品中重组ACE蛋白纯度验证

3. 体外诊断试剂盒（血清ACE活性测定试剂）

4. 功能性食品添加剂（含ACE抑制肽类物质）

5. 科研用酶标板包被抗原活性验证

检测方法

1. 分光光度法：ISO 15193:2009《体外诊断器具》第7章规定程序

2. 荧光分析法：ASTM E287-02(2020)标准改进方案

3. HPLC法：GB/T 37868-2019《高效液相色谱法通则》附录B

4. 毛细管电泳法：GB/T 30433-2013《毛细管电泳仪检定规程》第5部分

5. 放射免疫法：ISO 17511:2020《体外诊断医疗器械》第6章要求

检测设备

1. Thermo Scientific Genesys 150 UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽1nm

2. PerkinElmer EnVision多模式读板器：荧光强度检测精度±1% CV

3. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm）

4. Beckman PA800 Plus药物分析系统：电压范围0-30kV，温度控制±0.1℃

5. Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

6. Metrohm 848 Titrino plus自动滴定仪：pH分辨率0.001，温度补偿±0.1℃

7. Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪：温控精度±0.1℃，升降温速率6℃/s

8. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：称量范围0.01mg-220g，重复性±0.015mg

9. Sartorius Biostat B-DCU II生物反应器：DO控制精度±1%，温度波动±0.05℃

10. Waters Xevo TQ-S质谱仪：质量范围m/z 20-2000，分辨率≤0.7 FWHM

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与血管紧张素转换酶相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。