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环木香烯内酯检测

  • 原创官网
  • 2025-06-09 15:15:06
  • 关键字:北检研究院,环木香烯内酯检测

相关:

概述:环木香烯内酯检测专注于该内酯化合物的质量评估,核心检测对象为环木香烯内酯的物理化学特性和杂质控制。关键项目包括纯度测定(HPLC面积归一化法≥98.5%)、含量分析(UV法浓度范围0.1-100μg/mL)及杂质谱鉴定(如降解产物限值≤0.5%)。检测参数涵盖熔点(105-110℃)、旋光度([α]D25=-15°至-20°)、重金属残留(Pb≤10ppm)。通过标准化方法确保分析准确性和重现性,适用于药品及天然产物质量控制。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

物理性质检测:

  • 熔点测定:熔点范围105-110℃(参照USP<741>)
  • 旋光度测试:旋光度值[α]D25=-15°至-20°
  • 溶解度分析:水溶解度≤0.01g/100mL,乙醇溶解度≥50g/100mL
化学成分分析:
  • 含量测定:纯度≥98.5%(HPLC面积归一化法)
  • 组分鉴定:环木香烯内酯峰保留时间4.5±0.2min
杂质检测:
  • 降解产物控制:总杂质限量≤0.5%(参照ICHQ3A)
  • 残留溶剂检测:甲醇<3000ppm,丙酮<5000ppm
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40℃/75%RH下含量变化≤5%
  • 光稳定性:紫外照射120h降解率≤2%
微生物限度:
  • 总需氧菌计数:<100CFU/g(参照USP<61>)
  • 霉菌酵母菌检测:<10CFU/g
重金属检测:
  • 铅残留:Pb≤10ppm(ICP-MS法)
  • 汞残留:Hg≤1ppm
水分测定:
  • 水分含量:KarlFischer滴定法≤0.5%
光谱特性分析:
  • 紫外光谱:最大吸收波长254nm
  • 红外光谱:特征峰1700cm⁻¹(C=O伸缩振动)
生物活性评估:
  • 细胞毒性测试:IC50值≥100μM
  • 抗氧化活性:DPPH清除率≥70%
包装材料相容性:
  • 迁移试验:塑料容器中溶出物≤1ppm
  • 吸附测试:玻璃表面吸附损失≤0.1%

检测范围

1.植物原料提取物:涵盖木香根茎等天然来源,检测重点为环木香烯内酯含量及植物杂质谱分析

2.药品原料药:包括固体制剂中间体,检测重点为纯度控制及降解产物监控

3.化妆品基础成分:涉及乳液及精华液基质,检测重点为重金属残留及稳定性测试

4.食品添加剂:用于功能性食品配料,检测重点为微生物限量和溶剂残留

5.研究用标准品:供应实验室参考物质,检测重点为认证浓度及杂质鉴定

6.环境水样:来自工业生产废水,检测重点为环木香烯内酯残留量及生态毒性评估

7.生物体液样本:包括血浆及尿液,检测重点为代谢产物定量分析方法开发

8.合成中间体:化学合成工艺产物,检测重点为副产物控制及反应纯度

9.成品制剂:涵盖片剂胶囊等,检测重点为含量均一性及包装相容性

10.稳定性考察样品:长期储存批次,检测重点为降解动力学及效期预测

检测方法

国际标准:

  • USP<621>液相色谱法纯度测定
  • ISO17025:2017化学分析通用要求
  • EP2.2.40旋光度测定方法
  • ICHQ3A新原料药杂质测试指导原则
国家标准:
  • GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法
  • 中国药典2020年版四部通则0512高效液相色谱法
  • GB5009.74-2024食品添加剂中杂质检测
  • GB/T30449-2024纳米材料特性表征方法
方法差异说明:国际标准USP优先使用梯度洗脱,而国家标准GB/T多采用等度模式;ISO与GB在样品前处理温控要求上存在±2℃偏差;EP与中国药典在旋光度校准频率规定不同

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.1-5mL/min,检测波长190-600nm)

2.气相色谱-质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(质量范围10-1000m/z,检出限0.01ppm)

3.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2700(波长精度±0.1nm,扫描速度400nm/min)

4.熔点测定仪:BUCHIM-565(温度范围室温至400℃,精度±0.1℃)

5.旋光仪:RudolphResearchAutopolIV(测量范围-180°至+180°,精度±0.001°)

6.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(元素检出限Pb0.1ppb,火焰/石墨炉双模式)

7.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900(质量分辨率0.3amu,多元素同时分析)

8.傅里叶变换红外光谱仪:NicoletiS50(波数范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)

9.水分滴定仪:Metrohm787KFTitrino(滴定精度±0.001mL,库仑法/容量法双功能)

10.激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(粒径范围0.01-3500μm,湿法/干法测量)

11.倒置显微镜:OlympusBX53(放大倍数50-1000×,CCD成像系统)

12.高速离心机:Eppendorf5430R(转速范围100-30000rpm,温度控制-10°C至40°C)

13.恒温恒湿箱:MemmertIN110(温度范围0-70℃,湿度范围10-90%RH)

14.微量天平:MettlerToledoXS205(量程0-200g,精度±0.001mg)

15.pH计:MettlerToledoSevenCompact(测量范围-2.00-20.00pH,精度

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"环木香烯内酯检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。