检测项目

1. 摩擦系数测试：股骨髁与衬垫间动态摩擦系数≤0.15（载荷2000N，频率1Hz）

2. 疲劳强度测试：假体承受10^7次循环载荷（最大压力5kN），无裂纹或变形

3. 表面粗糙度检测：金属部件Ra≤0.8μm，聚乙烯部件Ra≤1.6μm

4. 尺寸公差验证：关节面曲率半径误差±0.05mm，厚度偏差≤±0.1mm

5. 生物相容性测试：细胞毒性≤1级，致敏反应阴性（ISO 10993系列）

检测范围

1. 超高分子量聚乙烯（UHMWPE）衬垫

2. 钴铬钼合金（CoCrMo）金属股骨髁

3. 钛合金（Ti6Al4V）胫骨托

4. 氧化锆陶瓷关节面组件

5. PMMA骨水泥界面结合层

检测方法

1. ASTM F2721-14 膝关节假体磨损测试

2. ISO 21536:2021 非骨水泥型膝关节假体动态疲劳试验

3. GB/T 19701.2-2020 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：加速老化试验

4. ASTM F75-23 铸造钴铬钼合金化学成分分析

5. ISO 14243-3:2023 膝关节假体位移控制磨损试验

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机（载荷范围±25kN）

2. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪（分辨率0.1nm）

3. Mitutoyo CRYSTA-Apex S9166三坐标测量机（精度0.8+L/300μm）

4. AMTI VIVO六自由度模拟器（动态载荷±3000N）

5. ZwickRoell HCI-1000硬度计（洛氏/维氏双标定）

6. Thermo Scientific iCAP PRO ICP-OES光谱仪（ppb级元素分析）

7. Keyence VHX-7000数字显微镜（5000倍表面形貌分析）

8. Sartorius Cubis II MSA225S微量天平（0.01mg分辨率）

9. Binder KBF115恒温恒湿箱（温度范围-40℃~150℃）

10. PerkinElmer STA8000同步热分析仪（TGA/DSC联用）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与全部膝关节置换检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。