检测项目

1. 淫羊藿苷含量测定：HPLC法测定≥2.5%（干燥品）

2. 重金属残留：铅≤5.0mg/kg；镉≤0.3mg/kg；汞≤0.2mg/kg

3. 农药残留：六六六≤0.1mg/kg；DDT≤0.1mg/kg；拟除虫菊酯类≤1.0mg/kg

4. 水分含量：烘干法测定≤12.0%

5. 微生物指标：需氧菌总数≤10⁴CFU/g；霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

1. 原药材及饮片（干燥根茎/叶片）

2. 提取物（水提/醇提浓缩物）

3. 保健食品（胶囊/片剂/口服液）

4. 中药复方制剂（含长蕊淫羊藿组方）

5. 种植土壤及灌溉用水（重金属本底值）

检测方法

1. 活性成分分析：GB/T 22251-2008《保健食品中淫羊藿苷的测定》

2. 重金属检测：ISO 17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法

3. 农残筛查：GB 23200.113-2018《植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》

4. 微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查

5. 水分测定：GB/T 5009.3-2016直接干燥法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（色谱柱：ZORBAX SB-C18,4.6×250mm,5μm）

2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS（检出限：ppt级重金属元素分析）

3. Waters Xevo TQ-S三重四极杆质谱仪（MRM模式农残定量分析）

4. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪（0.001g分辨率）

5. Biomerieux全自动微生物鉴定系统（VITEK 2 Compact）

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（ECD/NPD双检测器）

7. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计（波长范围190-1100nm）

8. Sartorius Cubis MSA225S-1CE天平（0.01mg精度）

9. Memmert IN260培养箱（温度均匀性±0.3℃）

10. Millipore Milli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩ·cm）