检测项目
1. 主成分纯度测定：采用HPLC法测定≥98.0%（w/w）
2. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
3. 重金属残留：ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm
4. 比旋光度测定：[α]20/D范围+8°至+12°（c=1, H2O）
5. 灼烧残渣：马弗炉850℃测定≤0.1%（w/w）
检测范围
1. 医药中间体原料药及制剂
2. 化妆品原料中的pH调节剂
3. 食品添加剂中的乳化稳定剂
4. 工业级有机合成溶剂
5. 农药制剂中的增效剂成分
检测方法
1. ASTM D5368-22《有机化合物纯度测试标准》
2. ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力要求》
3. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
4. GB 5009.268-2016《食品中多元素的测定》
5. USP <621>色谱法通则
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，用于主成分分析
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg H2O
3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质量范围1-1050amu
4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属检测
5. Mettler Toledo ME204E分析天平：精度0.0001g
6. Anton Paar MCP 500旋光仪：波长589nm±5nm
7. Memmert UF260马弗炉：最高温度1200℃
8. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
9. Sartorius PB-10 pH计：精度±0.01pH
10. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高效液相色谱分析