检测项目
1.主成分纯度测定:采用面积归一化法计算有效成分含量(≥99.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3.重金属残留分析:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量(≤10ppm)
4.有机溶剂残留:顶空GC法检测甲醇/乙醇/丙酮(≤500ppm)
5.热稳定性测试:TGA法测定分解温度(≥180℃)
检测范围
1.医药中间体:注射液辅料及缓释制剂载体材料
2.化妆品原料:乳液增稠剂及保湿成分基质
3.高分子材料:聚酯树脂改性添加剂
4.电子化学品:光刻胶稀释剂组分
5.食品接触材料:塑料包装抗氧化剂前体
检测方法
1.ASTME1899-21:气相色谱法测定有机杂质
2.ISO11358-1:2022:热重分析法评估热稳定性
3.GB/T6283-2008:卡尔费休库仑法测微量水分
4.GB/T9722-2006:液相色谱法主成分定量分析
5.ISO17294-2:2016:电感耦合等离子体质谱重金属检测
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行主成分定量
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱用于痕量杂质鉴定
3.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪执行稳定性测试
4.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分测定系统
5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:四级杆质谱检测重金属
6.ThermoScientificISQ7000GC-MS:三重四极杆质谱定量分析
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统
8.BrukerAvanceIIIHDNMR:核磁共振波谱结构确证
9.MalvernMastersizer3000:激光粒度分布分析仪
10.HachDR6000UV-Vis:紫外分光光度计快速筛查