1.线性范围验证:0.1-25mmol/L(覆盖生理及病理浓度区间)
2.检出限测定:≤0.03mmol/L(信噪比≥3:1)
3.精密度验证:批内CV≤2.5%,批间CV≤4.0%
4.回收率测试:95%-105%(加标浓度梯度验证)
5.抗干扰能力:胆红素≤342μmol/L、血红蛋白≤5g/L时误差≤10%
1.临床样本:血清、血浆、脑脊液及尿液
2.食品基质:果汁、蜂蜜、乳制品及烘焙食品
3.生物制品:细胞培养液、发酵液及疫苗生产中间体
4.药品原料:葡萄糖注射液、口服液及冻干粉剂
5.工业原料:淀粉水解液、糖化液及生物燃料前体
1.ISO15197:2013《体外诊断系统-血糖监测系统通用技术要求》
2.GB/T16285-2008《食品中葡萄糖的测定酶-比色法》
3.ASTME2469-16《用酶法测定燃料乙醇中葡萄糖的标准试验方法》
4.YY/T1246-2014《葡萄糖测定试剂盒(酶法)》行业标准
5.JPXVII〈2.54〉日本药典葡萄糖定量分析方法
1.UV-1800紫外可见分光光度计(岛津):波长精度0.3nm,吸光度范围-4~4Abs
2.ELx808酶标仪(BioTek):波长范围340-850nm,温控精度0.2℃
3.AU5800全自动生化分析仪(贝克曼库尔特):最大处理量2000测试/小时
4.DBS-1003A恒温水浴箱(上海精科):温控范围RT+5~100℃,波动度0.1℃
5.ME204E电子天平(梅特勒托利多):量程220g,可读性0.1mg
6.PB-10酸度计(赛多利斯):测量范围pH-2~20,分辨率0.01pH
7.LC-20AD高效液相色谱仪(岛津):用于方法学比对验证
8.Milli-QReference纯水系统(默克):产水电阻率18.2MΩcm
9.ThermoMixerC混匀仪(艾本德):温控范围-10~100℃,震荡频率300-1500rpm
10.Centrifuge5424R离心机(艾本德):最大转速13,200rpm,容量241.5/2mL
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与葡萄糖测定酶法检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。