检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定铋(Bi)含量(≥98.5%),水杨酸根离子(C7H5O3⁻)占比(28.0%-32.0%)
2.重金属残留检测:铅(Pb≤10ppm)、砷(As≤3ppm)、镉(Cd≤5ppm)、汞(Hg≤0.1ppm)
3.pH值测试:1%水溶液pH范围6.5-8.5(25℃1℃)
4.水分含量测定:卡尔费休法测定游离水(≤1.0%)
5.溶解性测试:在0.1mol/L盐酸中完全溶解时间≤15min
检测范围
1.药用原料药及制剂(片剂/混悬液)
2.化妆品用抗菌添加剂
3.工业级化工中间体
4.食品接触材料抗菌涂层
5.兽用止泻制剂原料
检测方法
ASTME2945-14:电感耦合等离子体发射光谱法测定金属含量
ISO11885:2007:水质-多元素测定-ICP-OES法
GB/T9724-2007:化学试剂pH值测定通则
ChP2020四部通则0832:水分测定法
USP<731>:熔融金属杂质测试法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC系统:用于主成分分离定量分析
PerkinElmerOptima8300ICP-OES:重金属元素痕量分析
MettlerToledoSevenExcellencepH计:精密pH值测量
Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分测定
ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱分析
SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度):精密称量
ThermoScientificHeratherm烘箱:恒温干燥处理
IKARV10旋转蒸发仪:样品前处理浓缩
MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒度分布分析
BinderFD115真空干燥箱:低温脱水处理