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动脉内压力监测检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 17:16:26
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动脉内压力监测检测概述:动脉内压力监测检测是评估医疗器械在模拟生理环境下压力耐受性与安全性的关键流程。核心检测参数包括爆破压力、动态疲劳强度及泄漏性能等,覆盖心血管导管、介入器械等高危医疗产品。本检测严格遵循ASTM、ISO及GB/T标准体系,通过精密设备模拟真实血管环境下的力学变化,为临床安全提供数据支持。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.爆破压力测试:测量导管或球囊破裂临界值(200-500mmHg)

2.动态疲劳强度:模拟脉动循环(0.5-5Hz频率)下的抗压耐久性

3.泄漏完整性:验证0-300mmHg压力梯度下的密封性能

4.顺应性测试:测定单位压力变化下的容积变化率(5%精度)

5.压力衰减分析:监测静态加压后30分钟内的压降幅度(≤10mmHg)

检测范围

1.心血管介入导管(PTCA导管、微导管)

2.球囊扩张导管(冠脉/外周血管球囊)

3.动脉压力传感器(光纤式/压阻式)

4.血管内支架输送系统

5.血液透析用动静脉穿刺套管

检测方法

ASTMF2394-2021球囊扩张导管爆破压力标准试验方法

ISO10555-5:2021血管内导管动态疲劳试验规范

GB/T14233.2-2021医用输液器具检验方法第2部分:物理试验

ISO594-1:2020圆锥接头抗压强度测试规程

GB15811-2016一次性使用无菌注射器物理性能要求

检测设备

Instron5943万能材料试验机:配备37mm径向扩张夹具(精度0.5%)

FlukeBPump2Pro压力校准仪:量程0-600mmHg(分辨率0.01mmHg)

BOSEElectroForce3510动态疲劳试验机:最大频率20Hz(载荷220N)

OlympusIPLEXGX/GT工业内窥镜:直径1.8mm探头(缺陷识别精度50μm)

SiemensArtisQ血管造影系统:同步影像验证器械形变(帧率30fps)

Elcometer456数字测漏仪:灵敏度0.1mL/min(气体/液体双模式)

KeyenceLS-9000激光位移计:非接触式形变测量(精度0.05μm)

GELOGIQE10超声诊断仪:多普勒血流同步监测(探头频率3-12MHz)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与动脉内压力监测检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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