检测项目

1.抗拉强度：≥860MPa（标距长度50mm）

2.屈服强度：≥795MPa（应变速率0.005mm/mmmin）

3.延伸率：≥10%（断裂后标距延伸量）

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（螺纹区域三维轮廓扫描）

5.疲劳寿命：≥510⁶次循环（载荷范围700-2300N）

检测范围

1.TC4钛合金（Ti-6Al-4VELI）棒材及锻件

2.TA2纯钛板材加工件（氧含量≤0.25%）

3.表面阳极氧化处理组件（膜厚15-25μm）

4.激光焊接接头（熔深≥1.2mm）

5.灭菌后成品（环氧乙烷残留≤4μg/cm）

检测方法

ASTMF136-13：外科植入物用钛合金材料规范

ISO5832-2:2018：外科植入物金属材料第2部分：纯钛

GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验方法

GB/T10610-2009：产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

ISO10993-7:2008：医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量测定

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机（载荷精度0.5%）

2.ZwickRoellHB3000布氏硬度计（压痕测量分辨率0.1μm）

3.KeyenceVHX-7000三维超景深显微镜（放大倍率5000）

4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（Cu靶Kα辐射源）

5.Agilent7900ICP-MS等离子体质谱仪（检出限0.01ppb）

6.MTSLandmark疲劳试验系统（频率范围0.1-100Hz）

7.ZeissEVO18扫描电镜（二次电子分辨率3nm）

8.PerkinElmerClarus580气相色谱仪（EO残留分析专用）