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股骨远端逆行髓内钉尾钉钛合金检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 17:23:34
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股骨远端逆行髓内钉尾钉钛合金检测概述:股骨远端逆行髓内钉尾钉作为骨科植入物的核心组件,其钛合金材料的性能直接影响临床安全性。本文系统性阐述该产品的关键检测指标,涵盖力学性能、化学成分、微观组织及表面质量等核心项目,依据ASTM F136、ISO 5832-2等国际标准建立检测体系,为医疗器械质量控制提供技术支撑。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.抗拉强度:≥860MPa(标距长度50mm)

2.屈服强度:≥795MPa(应变速率0.005mm/mmmin)

3.延伸率:≥10%(断裂后标距延伸量)

4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(螺纹区域三维轮廓扫描)

5.疲劳寿命:≥510⁶次循环(载荷范围700-2300N)

检测范围

1.TC4钛合金(Ti-6Al-4VELI)棒材及锻件

2.TA2纯钛板材加工件(氧含量≤0.25%)

3.表面阳极氧化处理组件(膜厚15-25μm)

4.激光焊接接头(熔深≥1.2mm)

5.灭菌后成品(环氧乙烷残留≤4μg/cm)

检测方法

ASTMF136-13:外科植入物用钛合金材料规范

ISO5832-2:2018:外科植入物金属材料第2部分:纯钛

GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法

GB/T10610-2009:产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

ISO10993-7:2008:医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量测定

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机(载荷精度0.5%)

2.ZwickRoellHB3000布氏硬度计(压痕测量分辨率0.1μm)

3.KeyenceVHX-7000三维超景深显微镜(放大倍率5000)

4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(Cu靶Kα辐射源)

5.Agilent7900ICP-MS等离子体质谱仪(检出限0.01ppb)

6.MTSLandmark疲劳试验系统(频率范围0.1-100Hz)

7.ZeissEVO18扫描电镜(二次电子分辨率3nm)

8.PerkinElmerClarus580气相色谱仪(EO残留分析专用)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与股骨远端逆行髓内钉尾钉钛合金检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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