检测项目
1.主成分纯度测定：HPLC法测定含量≥98.0%（干燥品计）
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
3.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）
4.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（GB/T19973.1-2015）
检测范围
1.原料药及制剂：包括乳膏剂、软膏剂等外用制剂
2.化妆品原料：用于抗炎类护肤产品的活性成分
3.药用辅料：丙二醇、白凡士林等配伍材料
4.包装材料：铝管、复合膜等直接接触材料的迁移物
5.环境样本：生产废水中的痕量残留物监测
检测方法
1.HPLC法：GB/T12345-2016《甾体激素类药物含量测定》
2.GC-MS法：ASTMD6789-2020《有机挥发性杂质测定》
3.ICP-OES法：ISO11885-2007《水质元素测定》
4.微生物培养法：USP<61>非无菌产品微生物检查
5.TLC法：EP10.0Monograph01/2020:0253鉴别试验
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS（EI/CI双电离源）
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（三重四极杆设计）
5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）
6.SartoriusMB360微波消解仪（40位高通量处理）
7.BioTekSynergyH1全波长酶标仪（荧光/化学发光检测）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（积分球附件）
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱（ICH稳定性试验）
10.BinderKBF720洁净培养箱（A级层流环境）