检测项目

1.尺寸精度：钉体直径公差0.05mm，锁孔位置偏差≤0.1mm

2.力学性能：抗拉强度≥800MPa，屈服强度≥650MPa

3.疲劳寿命：轴向载荷500N条件下≥510⁶次循环

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（非接触面），Ra≤0.4μm（骨接触面）

5.材料成分：钛合金TC4需满足Ti≥89%，Al5.5-6.5%，V3.5-4.5%

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质交锁钉

2.医用不锈钢（316L）材质交锁钉

3.钴铬钼合金（CoCrMo）材质交锁钉

4.直型/弯型交锁钉（曲率半径R15-R50）

5.带锁定孔/动态加压孔设计产品

检测方法

ASTMF136-13：外科植入物用钛合金材料标准规范

ISO5832-3:2016：外科植入物金属材料第3部分：锻造钛6-铝4-钒合金

GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

YY/T0342-2020：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

Instron5985万能材料试验机：最大载荷100kN，精度0.5%FS

MitutoyoCMMCrysta-ApexS系列三坐标测量仪：空间精度(1.9+3L/1000)μm

BrukerContourGT-X8白光干涉仪：表面粗糙度测量分辨率0.01nm

ShimadzuEHM-100KN高频疲劳试验机：频率范围50-300Hz

ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪：元素分析精度0.001%

ZeissAxioImager.A2m金相显微镜：最大放大倍数1000

LabcellELITE生物安全柜：符合ISO14644Class5洁净标准

MTSBionix370力学测试系统：多轴加载能力25kN/200Nm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胫骨交锁钉检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。