检测项目

1.拉伸强度：测试最大载荷≥50N，断裂伸长率＞15%（GB/T1040.3）

2.降解性能：37℃PBS溶液中质量损失率≤5%/周（ISO13781）

3.孔隙率：微孔直径50-200μm，孔隙率60-80%（ASTMF2450）

4.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

5.热变形温度：维卡软化点≥55℃（GB/T1633）

检测范围

1.聚乳酸（PLA）基可吸收网板

2.聚乙醇酸（PGA）复合网板

3.胶原蛋白/羟基磷灰石复合网板

4.骨科用镁合金可降解网板

5.口腔修复用聚己内酯（PCL）网板

检测方法

ASTMF2504：可吸收植入物拉伸试验方法

ISO13781：外科植入物降解速率测定

GB/T16886.11：医疗器械生物学评价第11部分

ASTME2149：抗菌性能动态接触法测试

GB/T14233.2：医用输液器具化学分析方法

检测设备

Instron5967万能材料试验机：执行拉伸/压缩测试（精度0.5%）

TAInstrumentsTGA550热重分析仪：降解特性分析（温度范围25-1000℃）

HitachiSU3500扫描电镜：表面形貌及孔隙结构观测（分辨率3nm）

Agilent7900ICP-MS：金属离子释放量检测（检出限ppb级）

MTSCriterion万能试验机：三点弯曲强度测试（载荷范围0.1-5kN）

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：玻璃化转变温度测定（精度0.1℃）

BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶体结构分析（角度范围5-90）

SartoriusCPA225D电子天平：质量损失称量（精度0.01mg）

ThermoScientificMultiskanSky酶标仪：细胞毒性定量分析（波长范围340-850nm）

LabconcoFreeZone冻干机：样品预处理（真空度≤0.036mbar）