检测项目

秋水仙碱含量测定：检测范围0.1ppm-1000ppm，定量限（LOQ）0.05ppm

有机溶剂残留检测：涵盖甲醇、乙醇等8类ICH Q3C限用溶剂，检测精度达0.01%

重金属元素分析

中药材原料：包括百合科植物（如嘉兰、山慈菇）的根茎提取物

药品制剂：片剂、胶囊等口服固体制剂的溶出度检测

食品添加剂：功能性食品中非法添加物的筛查与定量

化妆品原料：美白类产品中禁用成分的痕量检测（检测限0.001μg/g）

生物样本：血液、尿液等临床标本的药代动力学研究

检测方法

HPLC-UV法：依据《中国药典》2020年版四部通则0512，色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

LC-MS/MS法：ISO 17025认证方法，离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测（MRM）模式

ICP-MS检测：ASTM E2941-14标准，测定铅、砷等20种重金属元素

微生物限度检查：参照USP<61>非无菌产品微生物试验标准

稳定性研究：ICH Q1A(R2)指导原则下的加速试验（40℃±2℃/75%RH±5%）

检测设备

Agilent 1290 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm，支持梯度洗脱程序

Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱：质量精度±0.1Da，扫描速度10,000Da/s

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：检测限低至ppt级，集成三通碰撞反应池技术

Sartorius微生物检测系统：含Milliflex Quantum荧光检测模块，菌落计数灵敏度＜1CFU

Mettler Toledo稳定性试验箱：温度控制精度±0.5℃，湿度波动度±3%RH

技术优势

国家CNAS认可实验室（编号详情请咨询工程师），通过CMA资质认定（证书编号详情请咨询工程师）

国际标准方法开发能力：累计建立32项ISO/IEC 17025标准操作规程（SOP）

专业技术团队：15名分析化学硕士及以上学历人员组成核心团队，平均行业经验＞8年

设备溯源体系：所有仪器均通过NIST可溯源校准，不确定度评估符合JJF 1059要求

数据完整性保障：采用Waters Empower 3 CDS系统，符合21 CFR Part 11电子数据合规要求

　　以上是与秋水仙碱检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。