检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%,RSD≤0.3%
2.水分含量:卡尔费休法测定含水率≤0.2%,精度0.02%
3.重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm
4.有机溶剂残留:GC-FID测定甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药中间体:合成抗生素及抗病毒药物的关键原料
2.化妆品原料:乳液/精华液中pH调节剂成分
3.食品添加剂:酸度调节剂(INS355)的合规性验证
4.工业聚合物:聚酯树脂生产的单体质量控制
5.生物材料:组织工程支架的降解产物监测
检测方法
1.HPLC法:GB/T2921-2018《化学试剂气相色谱法通则》
2.GC-MS法:ASTMD6348-12(2017)挥发性有机物测定标准
3.ICP-OES法:ISO11885:2007水质金属元素测定规范
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法
5.微生物培养法:GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1.2-1100m/z
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三锥接口设计,检出限达ppt级
4.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪:库仑法与容量法双模测量
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:双光束系统,带宽0.1-5nm可调
6.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃,CO₂浓度控制0.1%
7.SartoriusCPA225D分析天平:最小读数0.01mg,四级防震系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:支持动态等当点识别算法
10.BinderFD115真空干燥箱:极限真空度5mbar,控温精度0.5℃