检测项目
1.绵马酸含量测定:定量分析目标物浓度范围0.1μg/g-10mg/g
2.绵马酸BBA异构体比例:测定α/β异构体比值(精度0.5%)
3.溶剂残留量:甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
4.重金属残留:铅≤3mg/kg、镉≤1mg/kg
5.热稳定性测试:105℃加速试验72小时降解率≤5%
检测范围
1.中药材原料:贯众、紫萁贯众等蕨类干燥根茎
2.食品添加剂:含绵马酸的天然防腐剂产品
3.环境样本:蕨类植物生长区土壤及水体
4.化妆品原料:含绵马酸提取物的功能性添加剂
5.兽药制剂:抗寄生虫类兽药中间体
检测方法
1.ASTMD7366-21《植物提取物中酸性成分的液相色谱测定》
2.GB/T5009.XXX《食品中绵马酸的测定高效液相色谱法》
3.ISO17296:2018《药用原料-蕨类衍生物的质量控制规范》
4.GB31604.XX《食品接触材料迁移试验中绵马酸测定》
5.EP10.8《欧洲药典》绵马酸相关物质检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于含量测定及纯度分析
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:三重四极杆质谱仪,残留溶剂及痕量物质检测
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.1nm,快速筛查样品浓度
4.Metrohm940ProfessionalICVario:离子色谱系统,重金属离子定量分析
5.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪,热稳定性测试精度0.2℃
6.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统(1.7μm色谱柱),异构体分离效率≥98%
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
8.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM:百万分之一天平(0.001mg精度),标准品称量
9.IKARV10旋转蒸发仪:溶剂浓缩温度控制精度0.5℃
10.MemmertUN110恒温干燥箱:温度均匀性1℃,加速稳定性试验专用设备