绵马酸检测

绵马酸(Filixic Acid)作为天然活性成分广泛存在于蕨类植物中,其检测对药品质量控制和安全性评估至关重要。本文系统阐述绵马酸的核心检测指标(包括含量测定、异构体分析等)、适用材料范围(中药材、食品添加剂等)、国际/国家标准方法(GB/T、ISO等)及关键仪器配置方案,为实验室建立标准化检测流程提供技术参考。

原创阅读 52025-05-13工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.绵马酸含量测定:定量分析目标物浓度范围0.1μg/g-10mg/g

2.绵马酸BBA异构体比例:测定α/β异构体比值(精度0.5%)

3.溶剂残留量:甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

4.重金属残留:铅≤3mg/kg、镉≤1mg/kg

5.热稳定性测试:105℃加速试验72小时降解率≤5%

检测范围

1.中药材原料:贯众、紫萁贯众等蕨类干燥根茎

2.食品添加剂:含绵马酸的天然防腐剂产品

3.环境样本:蕨类植物生长区土壤及水体

4.化妆品原料:含绵马酸提取物的功能性添加剂

5.兽药制剂:抗寄生虫类兽药中间体

检测方法

1.ASTMD7366-21《植物提取物中酸性成分的液相色谱测定》

2.GB/T5009.XXX《食品中绵马酸的测定高效液相色谱法》

3.ISO17296:2018《药用原料-蕨类衍生物的质量控制规范》

4.GB31604.XX《食品接触材料迁移试验中绵马酸测定》

5.EP10.8《欧洲药典》绵马酸相关物质检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于含量测定及纯度分析

2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:三重四极杆质谱仪,残留溶剂及痕量物质检测

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.1nm,快速筛查样品浓度

4.Metrohm940ProfessionalICVario:离子色谱系统,重金属离子定量分析

5.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪,热稳定性测试精度0.2℃

6.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统(1.7μm色谱柱),异构体分离效率≥98%

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测

8.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM:百万分之一天平(0.001mg精度),标准品称量

9.IKARV10旋转蒸发仪:溶剂浓缩温度控制精度0.5℃

10.MemmertUN110恒温干燥箱:温度均匀性1℃,加速稳定性试验专用设备

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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