检测项目
1.肾上腺素(Epinephrine)定量分析:检测范围0.1-1000pg/mL,灵敏度0.05pg/mL
2.去甲肾上腺素(Norepinephrine)浓度测定:线性范围0.5-2000pg/mL,回收率≥95%
3.生长激素(GrowthHormone)活性检测:动态范围0.01-50ng/mL,批内变异系数<5%
4.甲状腺素(Thyroxine)结合能力测试:T3/T4比值测定精度0.15
5.脂联素(Adiponectin)多聚体分析:高分子量亚型占比测定分辨率2%
检测范围
1.人体血清/血浆样本(采集后2小时内离心处理)
2.运动营养补充剂(粉剂/液体形态)
3.医用注射用生长激素制剂
4.功能性食品中的植物活性成分提取物
5.动物源性生物制品(限哺乳类物种)
检测方法
1.ASTMF2315-18《体外诊断试剂盒性能评价标准》
2.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量》
3.GB/T22258-2008《医药工业用原料药中残留溶剂测定》
4.GB5009.268-2016《食品安全国家标准同位素稀释质谱法》
5.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械校准品和质控品赋值的计量溯源性》
检测设备
1.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:用于痕量激素定量分析
2.ThermoFisherTSQAltis液相色谱串联质谱系统:多组分同步检测平台
3.BeckmanCoulterDxC700AU全自动生化分析仪:高通量样本预处理系统
4.Agilent1260InfinityIIHPLC高效液相色谱仪:分离复杂基质样本
5.RocheCobase801电化学发光免疫分析仪:超敏激素定量测定
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:脂溶性激素分析
7.PerkinElmerEnSpire多模式酶标仪:ELISA法快速筛查平台
8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机:生物样本前处理设备
9.Metrohm859Titrotherm全自动热滴定仪:脂肪酸结合能力测定
10.MalvernZetasizerNanoZSP纳米粒度电位仪:脂蛋白颗粒表征系统