检测项目

溶解速率测定：量化单位时间内材料质量损失率（mg/min），测试温度范围20-80℃，介质包括水、模拟体液等

不溶残留物分析：检测粒径＞5μm的未分解颗粒占比，精度达0.01%

pH值动态监测：记录溶解过程中介质pH变化曲线，分辨率±0.05pH

分解产物鉴定：采用HPLC-MS联用技术检测分子量＜1000Da的小分子产物

温度敏感性测试：评估材料在5-95℃区间内的溶解活化能（kJ/mol）

检测范围

高分子材料：聚乙烯（PE）、聚乳酸（PLA）等可降解塑料

金属合金：镁基生物医用植入材料、锌基牺牲阳极材料

医药制剂：缓释片剂包衣层、微球载体系统

环保材料：水溶性PVA薄膜、淀粉基包装材料

食品接触材料：纸塑复合容器、可食用涂层

检测方法

静态浸泡法：依据ASTM F2132标准，采用恒温震荡水浴模拟长期接触环境

流式循环系统：符合ISO 10993-13要求，建立动态流体环境评估材料降解行为

热重-红外联用（TGA-FTIR）：基于ISO 11358测定分解温度及逸出气体成分

扫描电镜表征：按ASTM E2809标准进行表面形貌分析，分辨率达1nm

离子色谱法：依据GB/T 31195检测溶解液中的阴离子浓度变化

检测设备

Hanon DZF-6050真空干燥箱：控温精度±0.5℃，用于样品预处理

Mettler Toledo XP204分析天平：量程220g，可读性0.1mg

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备二极管阵列检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR光谱仪：光谱分辨率0.09cm^-1

Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：检测范围0.01-3500μm

技术优势

获得CNAS（CNAS 详情请咨询工程师5）和CMA（2023180123A）双重认证资质

配备Class 100洁净实验室，满足ISO 14644-1标准要求

建立符合GLP规范的原始数据追溯系统，确保检测过程可复现

拥有10年以上从业经验的工程师团队，年均完成检测案例3000+

参与制定GB/T 37833-2019《全生物降解材料水蒸气透过率试验方法》行业标准

　　以上是与溶解分解检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。