检测项目

溶血卵磷脂含量测定：采用HPLC-ELSD法，检测范围0.01-100 mg/g，定量限达0.005 mg/g

脂肪酸组成分析：GC-MS检测C14-C22链长脂肪酸，相对标准偏差≤1.5%

过氧化值测定：碘量法/ASTM D5554标准，精度±0.02 meq/kg

水分及挥发性物质：卡尔费休法（ISO 8534），检测下限0.05%

微生物限度检测：依据USP<61>，涵盖需氧菌总数、酵母霉菌及特定致病菌

检测范围

食品原料：大豆卵磷脂、蛋黄提取物、乳制品乳化剂

药品辅料：脂质体载体、注射用增溶剂

化妆品基质：乳液稳定剂、透皮吸收促进剂

饲料添加剂：幼畜营养强化剂、水产饲料粘结剂

生物样本：细胞培养液、血浆脂蛋白复合物

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：ISO 6800:2022，配备蒸发光散射检测器（ELSD），实现非挥发性成分分离

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：ASTM D3524-14，采用DB-23毛细管柱，脂肪酸甲酯化处理

傅里叶红外光谱（FTIR）：ISO 18394:2018，特征峰分析磷酸基团（1240 cm⁻¹）及胆碱基团（970 cm⁻¹）

酶标仪定量法：基于磷脂酶A2水解反应，波长405 nm检测溶血产物

超高效合相色谱（UPC²）：ASTM D7973-19，CO₂超临界流体分离异构体

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备四元泵、柱温箱及ELSD，支持梯度洗脱程序

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：电子轰击电离源（EI），质量范围1-1050 m/z

Mettler Toledo V30S卡尔费休滴定仪：库仑法/容量法双模式，分辨率0.1 μg H₂O

PerkinElmer Frontier FTIR：DLATGS检测器，光谱范围7800-350 cm⁻¹

Waters ACQUITY UPC²：背压调节范围100-6000 psi，兼容HSS C18 SB色谱柱

技术优势

CNAS 详情请咨询工程师5及CMA 20230001资质：通过ISO/IEC 17025体系认证，覆盖全部检测项目

三重四级杆质谱验证能力：Sciex QTRAP 6500+提供痕量物质确证（LOQ低至0.1 ppb）

全流程质量控制：实施NIST SRM 1849a标准物质校准，定期参加FAPAS能力验证

方法开发能力：可依据USP<202>、EP 2.4.29等药典标准建立定制化检测方案

数据完整性保障：Empower 3 CDS系统实现21 CFR Part 11合规管理