检测项目
1.静态压缩强度:轴向载荷≥2000N,位移量≤0.5mm
2.三点弯曲刚度:弹性模量≥110GPa
3.疲劳寿命测试:循环载荷500-2000N,频率5Hz,≥10^6次无断裂
4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
5.螺钉锁定扭矩:最大扭矩4.5Nm0.3Nm
6.金属离子析出量:钛≤50μg/L,钴≤1μg/L(模拟体液浸泡30天)
检测范围
1.钛合金接骨板(Ti-6Al-4VELI)
2.不锈钢接骨板(316LVM)
3.钴铬钼合金接骨板(CoCrMo-ASTMF1537)
4.PEEK复合材料接骨板
5.可降解镁合金接骨板(Mg-Zn-Ca系)
6.3D打印多孔结构接骨板
检测方法
1.ASTMF382:标准规格及金属骨板静态弯曲测试
2.ISO14879-1:骨科植入物疲劳性能评估
3.GB/T16886.5-2017:细胞毒性体外评价法
4.ASTMF1877:多孔涂层材料剪切试验
5.ISO10993-12:样品制备与参照材料
6.YY/T0662-2020:金属植入物表面粗糙度测量
7.ASTMF2129:电化学腐蚀测试
检测设备
1.Instron8874伺服液压疲劳试验机:动态载荷2500N
2.ZwickRoellZ050万能材料试验机:精度等级0.5级
3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:测量范围350μm
4.OlympusDSX1000数码显微镜:500倍表面形貌分析
5.GamryReference600+电化学工作站:极化电阻测试
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:金属离子浓度分析
7.BinderKB115恒温培养箱:37℃1℃长期浸泡实验
8.HexagonGlobalS七坐标测量机:三维尺寸偏差≤3μm
9.BrukerCTSkyscan1272:微结构孔隙率分析(分辨率4μm)
10.MTSBionix3700多轴力学测试系统:复合载荷模拟