检测项目
1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定目标物含量≥98.5%(UV检测波长280nm)
2.异构体比例分析:通过手性色谱柱分离L/D型异构体(分离度≥1.5)
3.水分含量检测:卡尔费休法测定水分≤0.5%(库仑法精度0.1μg)
4.残留溶剂筛查:GC-MS法检测乙酸乙酯≤500ppm(检出限0.1ppm)
5.热稳定性测试:TGA分析分解温度≥200℃(升温速率10℃/min)
检测范围
1.医药原料药及中间体:包括抗肿瘤药物合成前体
2.食品强化剂:婴幼儿配方奶粉等营养强化产品
3.生物样本:血清/血浆中代谢产物监测
4.化工中间体:高分子材料合成催化剂
5.环境样本:工业废水中的痕量污染物分析
检测方法
1.HPLC法:依据GB/T15337-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.GC-MS法:参照ASTMD8144-18《挥发性有机物测定标准》
3.卡尔费休滴定:执行ISO760:2023《水的测定-卡尔费休法》
4.手性分离分析:采用USP<621>色谱系统适应性要求
5.TGA/DSC联用:符合GB/T19466.3-2022《塑料差示扫描量热法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备DAD检测器)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(EI源质量范围1-1050amu)
3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪(分辨率0.001mgH2O)
4.WatersACQUITYUPC超临界流体色谱(手性分离专用系统)
5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪(温度精度0.1℃)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(波长范围190-1400nm)
7.PerkinElmerLambda365紫外可见光谱仪(积分球附件)
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪(400MHz超导磁体)
9.MalvernZetasizerNanoZSP粒度分析仪(动态光散射技术)
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱(电导检测器)