呋脲苄青霉素钾检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定呋脲苄青霉素钾有效成分含量（标准范围98.0%-102.0%）

2.水分含量测定：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量（限度≤1.5%）

3.pH值测定：10%水溶液pH范围应为5.0-7.5（USP标准）

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（GB/T19973.1-2015）

检测范围

1.原料药及中间体：包括结晶粉末、母液回收物等生产环节样本

2.注射用无菌粉针剂：西林瓶装冻干制剂的质量控制

3.口服固体制剂：片剂、胶囊剂的溶出度与含量均匀度验证

4.兽用制剂：动物用预混剂与注射液的稳定性研究

5.环境样本：制药废水中的药物残留监测

检测方法

1.HPLC法：ChP2020版二部通则0512/EP10.0方法

2.紫外分光光度法：GB/T1604-2001抗生素类药物含量测定通则

3.微生物检定法：CPMP/ICH/276/95抗生素效价测定指南

4.ICP-MS法：ISO17294-2:2016金属元素痕量分析标准

5.TGA热重分析法：ASTME1131-20水分与挥发物测定规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计

5.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪

6.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪

7.SartoriusCPA225D十万分之一分析天平

8.MerckMillipore微生物限度检验系统

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪

10.Agilent7890B气相色谱仪（溶剂残留分析）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"呋脲苄青霉素钾检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。