检测项目

1.半数有效浓度（EC50）：测定使50%实验对象丧失疼痛反应的药物浓度（单位：μg/mL）

2.最小肺泡浓度（MAC）：评估吸入麻醉剂在1个大气压下抑制50%患者体动反应的气体浓度（单位：vol%）

3.起效时间：记录药物注射至脑电双频指数（BIS）≤60的时间间隔（单位：秒）

4.恢复时间：监测停药后BIS值恢复至90所需时长（单位：分钟）

5.血/气分配系数：测定麻醉剂在血液与肺泡气体中的浓度比值（λ值）

检测范围

1.吸入麻醉剂：七氟烷、地氟烷、异氟烷等卤代醚类化合物

2.静脉麻醉剂：丙泊酚乳状注射液、依托咪酯脂肪乳注射液等

3.局部麻醉剂：利多卡因盐酸盐注射液、布比卡因脂质体缓释制剂

4.复合麻醉制剂：舒芬太尼-丙泊酚复方乳剂、瑞芬太尼-咪达唑仑预混液

5.麻醉辅助用药：罗库溴铵注射液、顺式阿曲库铵冻干粉针

检测方法

1.ISO5362:2016《麻醉蒸发器》规定吸入麻醉剂浓度梯度测试流程

2.ASTMF1859-00(2021)静脉麻醉泵输注精度验证标准

3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验

4.ISO10993-3:2014医疗器械遗传毒性评价方法

5.GB/T1962.1-2015注射器及针头流量特性测试规范

检测设备

1.Datex-OhmedaAisysCS麻醉工作站：集成气体浓度监测与BIS模块

2.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器用于血药浓度分析

3.HarvardApparatusModel683小型动物呼吸机：支持潮气量0.1-20mL调节

4.GEHealthcareCarescapeB650监护仪：实时监测ETCO₂及SpO₂参数

5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统：用于丙泊酚代谢产物分析

6.DraegerApollo麻醉机测试平台：MAC值自动校准系统

7.BiopacMP160多导生理记录仪：同步采集ECG/EEG/EMG信号

8.FlukeVT650气体流量分析仪：精度2%的流量传感器校准装置

9.Metrohm859温度控制型溶出仪：支持370.1℃恒温测试环境

10.HamiltonMedicalHAMILTON-G5呼吸模拟器：提供ASL5000肺模型仿真测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与麻醉强度检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。