检测项目

主成分定量分析：纯度测定（≥99.5%），相对偏差≤0.3%

水分含量检测：卡尔费休法测定（≤0.2%），分辨率0.01%

重金属残留检测：铅（≤10ppm）、汞（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

有机溶剂残留：甲醇（≤500ppm）、丙酮（≤300ppm）

异构体比例分析：1,2-萘二酮与1,4-异构体比值（≥98:2）

检测范围

医药中间体：原料药合成过程监控

农药原药：制剂配方质量验证

工业染料：合成工艺优化控制

高分子材料：阻燃剂添加剂检测

实验室标准品：参比物质定值分析

检测方法

HPLC-UV法：依据USP <621>，采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相甲醇-磷酸盐缓冲液（55:45）

GC-MS法：执行EPA 8270D标准，DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm），程序升温120-280℃

ICP-OES法：符合ISO 11885:2007，检测波长Pb 220.353nm、As 193.759nm

卡尔费休滴定法：参照ASTM E203-16，库仑法检测极限0.001%

XRD物相分析：依据JIS K0131-1996，扫描范围5-50°（2θ）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm，支持梯度洗脱

Shimadzu GC-MS-QP2020 NX：EI离子源，质量数范围m/z 10-1000，扫描速度20,000u/s

Thermo iCAP PRO ICP-OES：双向观测系统，同步分析72种元素，检出限0.1ppb

Metrohm 917 Coulometer：全自动水分测定，分辨率0.1μg H₂O，符合GMP规范

Bruker D8 ADVANCE XRD：LynxEye阵列探测器，角度精度±0.0001°

技术优势

CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师），通过ISO/IEC 17025:2017体系认证

配备FTIR（Nicolet iS50）、TGA（TA Q500）等辅助分析系统，实现全维度检测

方法验证数据符合ICH Q2(R1)要求，系统适用性RSD≤1.0%

检测团队含5名博士、12名硕士，具备CMA/CNAS双资质签字权

参与制订GB/T 34821-2027《工业用羟基萘二酮》国家标准