检测项目
1.甲状腺激素（TSH）：检测范围0.4-4.0mIU/L，灵敏度≤0.01mIU/L
2.肿瘤标志物（CEA）：线性范围1.5-100ng/mL，批内CV＜5%
3.传染病抗体（HIVp24抗原）：最低检出限0.5IU/mL
4.药物浓度监测（地高辛）：定量范围0.5-3.0ng/mL
5.维生素D代谢物（25-OH-D3）：交叉反应率＜1%（与D2）
检测范围
1.生物样本：血清、血浆、脑脊液及组织匀浆液
2.药品质量控制：重组蛋白药物、单克隆抗体生物类似物
3.食品检测：动物源性食品中激素残留（如瘦肉精）
4.环境监测：水体中农药代谢物（DDT衍生物）
5.临床研究：新型生物标志物的方法学验证
检测方法
ASTME1706-20：放射性免疫分析法标准操作规范
ISO15193:2009：体外诊断医疗器械-测量程序要求
GB/T37868-2019：放射免疫分析试剂盒通用技术要求
GB/T22576.1-2018：医学实验室质量和能力认可准则
EP17-A2（CLSI）：检出限与定量限评价方案
检测设备
1.PerkinElmer1470WizardGammaCounter：γ射线计数效率＞75%
2.SiemensIMMULITE2000XPi：全自动化学发光免疫分析系统
3.BeckmanCoulterGamma5500B：多探头同步测量系统
4.BertholdLB2111β计数器：低本底液体闪烁分析仪
5.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱联用系统
6.EppendorfCentrifuge5430R：低温高速离心（最大20,000g）
7.ThermoScientificMultiskanFC：微孔板吸光度读取仪
8.MettlerToledoXSR205DU：百万分之一分析天平
9.MemmertINCOmedCO₂培养箱：温度波动0.1℃
10.SartoriusPTFE膜过滤器（0.22μm）：样品前处理系统