检测项目

1.乙酰肌肽纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分（≤0.5%）

3.重金属残留分析：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、汞（≤1ppm）

4.微生物指标测试：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇（≤5000ppm）、丙酮（≤5000ppm）

检测范围

1.医药级乙酰肌肽原料药及制剂

2.保健食品中的功能性添加剂

3.化妆品用抗氧化剂原料

4.生物制品中的稳定剂成分

5.饲料添加剂中的活性成分

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512及USP-NF<43>色谱法

2.ICP-MS法：执行GB/T35876-2018《化妆品中重金属的测定》

3.GC-FID法：符合ISO17226-3:2020皮革制品溶剂残留标准

4.微生物限度检查：依据GB4789.2-2016食品安全国家标准

5.卡尔费休水分测定：采用ASTME203-16标准方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm）

2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O

3.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1pg/s）

5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜装置

6.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小读数0.001mg

7.MemmertIN260培养箱：温度精度0.1℃（20-60℃）

8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统：压力上限15000psi