检测项目

1.纯度分析：通过保留时间与峰面积计算目标物纯度（色谱峰面积百分比≥98%）

2.残留溶剂检测：测定样品中甲醇、乙腈等有机溶剂残留量（检出限≤10ppm）

3.分子量分布：采用凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量（范围1,000-500,000Da）

4.手性分离：对映体纯度分析（分离度≥1.5）

5.稳定性测试：强制降解产物定量（高温/光照/酸碱条件下杂质总量≤0.5%）

检测范围

1.蛋白质/多肽类药物：包括单克隆抗体、胰岛素等生物制品的纯度与聚集态分析

2.天然产物提取物：植物源黄酮类、生物碱等活性成分的定量测定

3.合成有机化合物：医药中间体、农药原药的异构体分离与杂质鉴定

4.高分子材料：聚乙二醇（PEG）、聚乳酸（PLA）的分子量分布测定

5.食品添加剂：防腐剂（苯甲酸类）、甜味剂（阿斯巴甜）的痕量残留分析

检测方法

ASTME682-04(2020)：液相色谱法通则（流动相流速0.1-5mL/min）

ISO10927:2018：塑料添加剂鉴定用LPLC分析方法

GB/T16631-2008：高效液相色谱法通则（柱温控制精度0.3℃）

GB5009.28-2016：食品中苯甲酸类防腐剂的测定方法

USP<621>：色谱系统适应性测试（理论塔板数≥2000）

检测设备

Agilent1260InfinityII：配备二元泵系统（流速精度0.15%）及二极管阵列检测器（波长范围190-950nm）

WatersACQUITYArc：四元梯度泵系统（压力上限6000psi），兼容HPLC与UHPLC模式切换

ShimadzuLC-20AT：柱温箱控温范围4-80℃，配备自动进样器（进样精度0.5%）

ThermoScientificVanquishFlex：双波长紫外检测器（噪声≤110⁻⁵AU）

HitachiChromaster5000：示差折光检测器（灵敏度510⁻⁹RIU）用于糖类分析

PerkinElmerFlexarFX-15：荧光检测器（激发波长200-700nm）用于痕量物质分析

DionexUltimate3000：电雾式检测器（CAD）用于无紫外吸收化合物检测

JASCOLC-4000系列：手性色谱柱温控系统（0.1℃精度）对映体分离专用平台