钛合金松质骨空心锁定螺钉检测

检测项目

1.材料成分分析：Ti6Al4VELI钛合金元素含量（Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%、O≤0.13%、Fe≤0.25%）

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%、扭转强度≥45Nm

3.表面粗糙度检测：螺纹表面Ra≤0.8μm、空心内壁Ra≤1.6μm

4.尺寸公差验证：外径公差0.05mm、螺距误差≤0.02mm、空心孔径偏差0.1mm

5.耐腐蚀性试验：在37℃模拟体液中浸泡30天后的腐蚀速率≤0.002mm/year

检测范围

1.TC4医用级钛合金螺钉（ASTMF136标准）

2.直径3.5-7.0mm骨科空心锁定螺钉系列

3.阳极氧化表面处理螺钉（颜色编码型）

4.多孔结构松质骨专用螺钉（孔隙率40-60%）

5.可降解β型钛合金试验样品（Ti-Nb-Zr系）

检测方法

1.ASTME8/E8M-2021金属材料拉伸试验标准

2.ISO5832-2:2018植入物用钛合金材料要求

3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ASTMF2129-2019医疗器械电化学腐蚀测试规程

5.YY/T1504-2016金属植入物涂层结合强度测定方法

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：最大载荷100kN，精度0.5%

2.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍放大，3D表面形貌重建

3.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量仪：空间精度1.8+L/300μm

4.GamryReference600+电化学工作站：阻抗测试频率范围10μHz-1MHz

5.Zwick/RoellBUP600扭转试验机：最大扭矩600Nm，角度分辨率0.001

6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射，扫描速度0.02/s

7.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：20-6000倍连续变焦观察

8.ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪：可检测Ti系合金18种元素成分

9.SartoriusCP225D电子天平：称量精度0.01mg（腐蚀失重测量）

10.LabthinkMFY-01密封测试仪：空心结构气密性验证（0-250kPa）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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